Carmen Calatayud / 16 Mayo 2024

Nuevas Directrices de la UE en Plásticos: Impacto y preparación para la industria agroalimentaria

El sector agroalimentario se enfrenta a cambios significativos con la próxima modificación del Reglamento (UE) nº 10/2011 sobre materiales en contacto con alimentos. Esta modificación, que se espera que se publique en otoño de este año, apunta a incrementar la seguridad en los materiales plásticos que entran en contacto con alimentos, adaptándose a los nuevos desafíos y conocimientos técnicos. ¿Cómo influirán estos cambios en la industria agroalimentaria y en los fabricantes de materiales en contacto con alimentos?

La modificación de este reglamento surge en respuesta a la creciente preocupación por la seguridad alimentaria y la sostenibilidad ambiental. Con el aumento del uso de plásticos reciclados y materiales compuestos, la UE busca asegurar que estos materiales sean seguros y eficaces para el uso alimentario.

El objetivo es actualizar y fortalecer el marco regulatorio para reflejar los avances científicos y tecnológicos en la fabricación de plásticos. Se busca mejorar la trazabilidad y control de los materiales, garantizando que los plásticos, incluidos los reciclados, así como los procedentes de residuos, cumplan con altos estándares de pureza y seguridad para minimizar los riesgos de contaminación.

Ampliación de las Regulaciones: un enfoque integrado hacia la regulación de materiales en contacto con alimentos

La modificación afectará tanto al Reglamento (UE) nº 10/2011 como al Reglamento (UE) nº 2023/2006 sobre buenas prácticas de fabricación, reflejando un enfoque integrado hacia la regulación de materiales en contacto con alimentos.

Se pretende reforzar el control de calidad de los plásticos en contacto con alimentos garantizando la coherencia con el Reglamento (UE) nº 2022/1616 sobre plásticos reciclados y el Reglamento (UE) nº 528/2012 sobre biocidas

Impacto Técnico y Cumplimiento:

Hay nuevos cambios técnicos, como los nuevos criterios de pureza para sustancias utilizadas y los procedimientos de prueba para evaluar la migración de sustancias sujetas a restricción desde los materiales y artículos plásticos hacia los alimentos. Estos ensayos son cruciales para verificar que los materiales cumplen con los requisitos regulatorios antes de su aprobación para el uso en contacto con alimentos.

Los 5 principales cambios Técnicos Detallados en la Modificación del Reglamento (UE) nº 10/2011

1.Nuevos Requisitos de Pureza para las Sustancias Utilizadas:

  • Alto Grado de Pureza: Todas las sustancias utilizadas en la fabricación de plásticos en contacto con alimentos deberán cumplir con criterios de pureza más estrictos para minimizar el riesgo de migración. De igual modo, para sustancias procedentes de residuos y sustancias de origen natural
  • Las sustancias deberán cumplir las siguientes especificaciones o restricciones:
    • Evaluación del Riesgo: Las sustancias que no estén explícitamente permitidas en el Anexo I deberán someterse a una evaluación de riesgo rigurosa para asegurar su seguridad.
    • Evaluación toxicológica: para aquellas sustancias individuales, descartando genotoxicidad
    • Para desconocidos o no evaluados de manera especificada, asegurar que la migración individual no da lugar a una presencia superior a 0.15 ppb.

2.Pruebas de Migración en Materiales Multicapa:

  • Repetición de Ensayos: Se clarifica la interpretación sobre la estabilidad de los artículos de uso repetido para asegurar que los materiales no liberan sustancias nocivas en cantidades que superen los límites establecidos y son estables a lo largo de su vida útil.
  • Materiales Compuestos Multicapa: Además de los plásticos, se aplicarán requisitos de migración a otros materiales compuestos multicapa, como los que incluyen capas de aluminio o cartón.

3.Regulaciones Específicas para Plásticos Reciclados y reprocesados:

  • Control de Calidad en la Recolección y Uso: Los plásticos reciclados y reprocesados deberán cumplir con criterios de calidad específicos durante la recolección y antes de su uso en nuevos productos en contacto con alimentos para evitar la contaminación cruzada.
  • Reglamento (UE) nº 1616/2022: Se establecerán conexiones más claras con este reglamento para alinear los estándares y prácticas en el uso de plásticos reciclados.

4.Etiquetado y Comunicación al Consumidor, en artículo de uso repetido:

  • Información Obligatoria: Se exigirá que los artículos destinados a reutilizarse informen claramente sobre la posible restricción de uso con determinada categoría de alimentos, así como instrucciones de uso (calentamiento, uso horno y microondas).
  • Durabilidad y Seguridad: Los fabricantes deberán proporcionar detalles sobre la vida útil máxima del producto y las condiciones bajo las cuales se ralentiza el deterioro del material.

5.Adaptaciones al Marco Regulatorio General:

  • Cumplimiento con el Reglamento (UE) nº 2023/2006: Se reforzarán las buenas prácticas de manufactura para todos los materiales en contacto con alimentos, asegurando que los procesos de producción cumplen con los estándares más altos de higiene y seguridad.
  • Alineación con Directivas de Sostenibilidad: Los cambios reflejarán un esfuerzo continuo por reducir el impacto ambiental de los materiales plásticos mediante la promoción de prácticas de reciclaje y reutilización conforme a las políticas de sostenibilidad de la UE.

Estos cambios técnicos están diseñados para mejorar la seguridad de los productos de plástico en contacto con alimentos y reflejan el compromiso de la Unión Europea con la protección de la salud de los consumidores y el medio ambiente. La industria agroalimentaria deberá prestar atención y adaptarse a estos cambios para asegurar el cumplimiento y mantener la confianza del consumidor en sus productos.

¿Cómo las empresas de la industria agroalimentaria y los fabricantes de materiales pueden prepararse para estos cambios?

Las empresas para prepararse para estos cambios deben revisar las cadenas de suministro hasta implementar nuevas prácticas de control de calidad y cumplimiento.  También es de suma importancia la formación continua y la adaptación a las normativas para mantener la competitividad y la conformidad en un mercado regulado estrictamente.

La adaptación a esta modificación no es solo una cuestión de cumplimiento, sino una oportunidad para avanzar en las prácticas de sostenibilidad y seguridad alimentaria. La industria debe tomar un rol activo en este proceso de transición, aprovechando las nuevas reglas para mejorar sus procesos y productos.

Para ello, la formación en materiales en contacto con alimentos es clave para avanzar y posicionarse. Desde AINIA promovemos eventos y formaciones relacionadas con materiales en contacto con alimentos para ayudar a las empresas a comprender y aplicar los cambios de manera efectiva. El próximo curso será online y dará comienzo el 18 de junio, reserva tu plaza.

El programa de formación está diseñado para profesionales de empresas del sector de envases, centrando la atención en la seguridad alimentaria de los materiales en contacto con alimentos y en el control de calidad. A lo largo de las sesiones, se explorarán las regulaciones vigentes y cómo las empresas pueden cumplir con estas para evitar riesgos legales y de seguridad. Además, se proporcionarán metodologías para realizar ensayos de migración y otros controles de calidad esenciales para garantizar la conformidad de los productos.

Los asistentes recibirán capacitación práctica sobre cómo preparar y evaluar las declaraciones de conformidad, una herramienta crucial para los fabricantes en su interacción con los reguladores y clientes. También se discutirá la importancia de la sostenibilidad en el diseño de envases, alineando las prácticas empresariales con las expectativas modernas de responsabilidad ambiental.

Este curso está especialmente diseñado para el personal técnico de los departamentos de calidad e I+D, proporcionando conocimientos aplicables directamente a sus roles dentro de la empresa. Las sesiones se realizarán a través de videoconferencia, permitiendo una interacción efectiva y en tiempo real entre ponentes y participantes. Esto refleja un compromiso de la empresa con la formación continua y la excelencia operativa.

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Carmen Calatayud
Responsable de proyectos del laboratorio de química de ainia

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