Farmacopea Microbiológico

Realizamos análisis microbiológicos para la industria farmacéutica con métodos adaptados a la Farmacopea Europea

La Farmacopea Europea está constituida por un conjunto de monografías generales sobre la fabricación de los medicamentos, los métodos de análisis generales de sustancias y medicamentos, y los requisitos generales para la formulación (comprimidos, cápsulas, inyecciones, etc.). Los métodos de análisis se pueden usar además en el sector farmacéutico para las sustancias y los medicamentos no descritos en la farmacopea, así como, para el análisis de las materias primas utilizadas en este sector, cosméticos y complementos alimentarios. Todos los medicamentos que se venden en los 36 Estados miembros de la Farmacopea Europea deben cumplir con estos estándares de calidad para que los consumidores tengan la garantía de los productos obtenidos de las farmacias y otros proveedores legales.

Es por ello, que las empresas del sector farmacéutico requieren la realización de análisis de control siguiendo las metodologías descritas en los documentos que conforman la Farmacopea Europea.

En AINIA te aportamos valor

Realizamos los siguientes análisis microbiológicos siguiendo los métodos de la Farmacopea Europea:

  • Recuento semicuantitativo por NMP de bilitolerantes, enterobacterias y Escherichia coli
  • Recuento en placa de aerobios mesófilos y mohos y levaduras
  •  Investigación:
    • Escherichia coli
    • Salmonella spp
  • Asesoramiento en identificación de microorganismos específicos a controlar en función de tipología de producto, pudiendo utilizar métodos basados en normas ISO para el análisis de cosméticos y alimentos
  • Análisis de patógenos: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Escherichia coli, Burkholderia cepacia
  • Ejecución de test de idoneidad de las técnicas analíticas a matrices de producto específicas de cliente, de acuerdo a las indicaciones de Farmacopea
  • Evaluación de efectividad de diluyentes-neutralizantes a efectos antimicrobianos de los productos

Consulte acreditación en: Acreditaciones ENAC laboratorios AINIA

Farmacopea

Nuestras soluciones incluyen:

  • El asesoramiento en el diseño de los planes de control
  • El apoyo en la gestión de la logística de muestras con el fin de adecuar las condiciones de recogida, acondicionamiento, transporte y recepción de estas
  • La realización de los análisis con las técnicas más adecuadas, aunando criterios de alta fiabilidad, costes y plazos adaptados a las necesidades de nuestros clientes, incluso para dar respuesta a sistemas de liberación positiva
  • Adaptación, puesta a punto y validación de técnicas de análisis en matrices complejas, exclusivas y específicas de nuestros clientes. La emisión de resultados a través de plataformas seguras y accesibles, basadas en modernas tecnologías de la información y de las comunicaciones
  • El asesoramiento para una correcta interpretación de los resultados obtenidos

Matrices: hierbas aromáticas, extractos, cosméticos y complementos alimenticios.

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Sonia Marco
Responsable Laboratorio Microbiología

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