Farmacopea Químico

Realizamos análisis químicos para la industria farmacéutica con métodos adaptados a la Farmacopea Europea

La Farmacopea Europea está constituida por un conjunto de monografías generales sobre la fabricación de los medicamentos, los métodos de análisis generales de sustancias y medicamentos, y los requisitos generales para la formulación (comprimidos, cápsulas, inyecciones, etc.). Los métodos de análisis se pueden usar además en el sector farmacéutico para productos y medicamentos no descritos en la farmacopea, así como, para el análisis de las materias primas utilizadas en este sector, cosméticos y complementos alimentarios. Todos los medicamentos que se venden en los 36 Estados miembros de la Farmacopea Europea deben cumplir con estos estándares de calidad para que los consumidores tengan la garantía de los productos obtenidos de las farmacias y otros proveedores legales.

Es por ello, que las empresas del sector farmacéutico requieren la realización de análisis de control siguiendo las metodologías descritas en los documentos que conforman la Farmacopea Europea.

En AINIA te aportamos valor

Realizamos los siguientes análisis químicos siguiendo las especificaciones de los métodos de la Farmacopea Europea:

  • Ditiocarbamatos totales
  • Plaguicidas multiresiduos
  • Micotoxinas (aflatoxinas, ocratoxina A…)
  • Bromuros
  • Metales pesados (Plomo, Cadmio, Mercurio, Arsénico, Cobre, etc.)
  • Verificación de especificaciones de producto

Desarrollamos y validamos métodos según las especificaciones de los métodos de la Farmacopea Europea.
Rapidez de respuesta, plazos adaptados a las necesidades de nuestros clientes.
Asesoramiento para la optimización de los planes de control y la interpretación de los resultados finales.

Consulte alcance en este enlace: Acreditaciones ENAC laboratorios AINIA

Farmacopea

Nuestras soluciones incluyen:.

  • El asesoramiento en el diseño de los planes de control
  • El apoyo en la gestión de la logística de muestras con el fin de adecuar las condiciones de recogida, acondicionamiento, transporte y recepción de estas
  • La realización de los análisis con las técnicas más adecuadas, aunando criterios de alta fiabilidad, costes y plazos adaptados a las necesidades de nuestros clientes, incluso para dar respuesta a sistemas de liberación positiva
  • La emisión de resultados a través de plataformas seguras y accesibles, basadas en modernas tecnologías de la información y de las comunicaciones
  • El asesoramiento para una correcta interpretación de los resultados obtenidos

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Begoña Company
Responsable Laboratorio Cromatografía

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